KAP ***GENIL*** GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. (Özel Durum Açıklaması (Genel))

***GENIL*** GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. (Özel Durum Açıklaması (Genel))

Özel Durum Açıklaması (Genel)
İlgili Şirketler
[]
İlgili Fonlar
[]
Özel Durum Açıklaması (Genel)
Yapılan Açıklama Güncelleme mi?
Evet (Yes)
Yapılan Açıklama Düzeltme mi?
Hayır (No)
Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi
02.12.2025
Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı?
Hayır (No)
Bildirim İçeriği
Açıklamalar
Son olarak 02.12.2025 tarihinde Faz 1 klinik araştırma sonuçlarını duyurduğumuz (https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1521924), yenilikçi ilaç adayımız SUL-238'in Faz 2 klinik araştırması için Hollanda'dan etik kurul onayı alınmıştır.
Yenilikçi ilaç adayımız SUL-238, Alzheimer ve Parkinson gibi nörodejeneratif hastalıkların tedavisine yönelik olarak hayvanlardaki kış uykusu mekanizmalarından ilham alınarak geliştirilmiştir. SUL-238 ile hücrenin enerji santrali olan ve Parkinson hastalığına eşlik eden mitokondriyal fonksiyonel bozulmanın düzeltilmesi hedeflenmektedir.
Hastalığın ilerlemesini durdurma potansiyeli taşıyan araştırmada, Hollanda Biyomedikal Araştırmalar Etik Değerlendirme Vakfı'ndan (BEBO) Faz 2 kavram kanıtlama (Proof of Concept) klinik araştırması için alınan onay sonrasında hasta alımlarına 2026 yılı Nisan ayında başlanılması planlanmaktadır.
GEN Yönetim Kurulu Başkanı Abidin Gülmüş, elde edilen onayla ilgili şu değerlendirmede bulunmuştur: "Etik kurul onayının ardından Hollanda'da hasta alımlarına başlamayı sabırsızlıkla bekliyoruz. Bu Faz 2 klinik araştırma, nörodejeneratif hastalıkların biyolojik temelinde tedavi edilmesine yönelik çok önemli bir kilometre taşı olacak."
İşbu açıklamamızın İngilizce çevirisi ekte yer almakta olup, metinler arası farklılık olması durumunda Türkçe metin esas kabul edilecektir.
Yukarıdaki açıklamalarımızın, Sermaye Piyasası Kurulu‘nun yürürlükteki Özel Durumlar Tebliğinde yer alan esaslara uygun olduğunu, bu konuda/konularda tarafımıza ulaşan bilgileri tam olarak yansıttığını, bilgilerin defter, kayıt ve belgelerimize uygun olduğunu, konuyla ilgili bilgileri tam ve doğru olarak elde etmek için gerekli tüm çabaları gösterdiğimizi ve yapılan bu açıklamalardan sorumlu olduğumuzu beyan ederiz.
http://www.kap.org.tr/Bildirim/1572941